青島質(zhì)檢院獲得GB 9706.1-2020YY 9706.102-2021等多項(xiàng)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)
發(fā)布日期：2023年01月31日
青島質(zhì)檢院充分發(fā)揮自身國家級(jí)公共檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)的作用，積極圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的布局和發(fā)展規(guī)劃，緊密結(jié)合企業(yè)的技術(shù)服務(wù)需求，不斷加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力建設(shè)，為產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供技術(shù)支撐。
繼2021年7月首次取得國家認(rèn)可委（CNAS） 和國家認(rèn)監(jiān)委（CMA）的醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)之后，近期，青島質(zhì)檢院又獲得新版GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》和YY 9706.102-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)》等標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)，該標(biāo)準(zhǔn)將于2023年5月1日正式實(shí)施。
目前，青島質(zhì)檢院已具備醫(yī)療器械領(lǐng)域24個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)能力，主要涵蓋的產(chǎn)品領(lǐng)域有醫(yī)用電氣設(shè)備、醫(yī)用電氣環(huán)境、醫(yī)用電氣系統(tǒng)、II級(jí)生物安全柜、滅菌器、醫(yī)用冷藏箱、康復(fù)訓(xùn)練器械等。
下一步，青島質(zhì)檢院將本著科學(xué)、公正、高效的原則，發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì)，全力為企業(yè)開展注冊(cè)檢驗(yàn)、研發(fā)測(cè)試、摸底測(cè)試、質(zhì)量整改等各類檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)，開展相關(guān)技術(shù)咨詢、質(zhì)量診斷、標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、備案注冊(cè)等技術(shù)服務(wù)，助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。